發(fā)布日期：2020-12-04    閱讀數(shù)量：    原創(chuàng)作者：冰創(chuàng)制冷

　　疾控部門50m3醫(yī)用低溫倉庫GSP認證及建設標準：為統(tǒng)一標準，規(guī)范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質量，GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通（經(jīng)營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》。疾控部門50m3醫(yī)用低溫倉庫建設標準具體有哪些因素呢？
　　疾控部門50m3醫(yī)用低溫倉庫GSP認證及建設標準
　　（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫 苗試劑的應當配備兩個以上單獨冷庫；
　?。ǘ┽t(yī)用低溫倉庫建設標準用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、警報的設備；
　?。ㄈ├鋷旖ㄔ鞈溆凶詣颖O(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及警報的設備，備用發(fā)電機 組或安裝雙路電路，備用制冷機組；（以免突發(fā)狀況導致制冷機組不能正常運行帶來的一系列麻煩。醫(yī)藥冷庫還需配置一臺發(fā)電機，其目的是為了保證在斷電的情況下，冷庫制冷機組仍然能夠正常的運行）
　　（四）對有特殊低溫要求如：胎盤，血漿，骨髓，生物樣品溫度在-30℃~-80℃應當配備符合其儲存要求的設施設備；
　?。ㄎ澹├洳剀嚰败囕d冷藏箱或者保溫箱等設備；
　?。┮?苗冷庫建造的時候，也應該給倉庫配備相應的通風設備，應該添加具有防塵，防潮，防霉；
　　（七）作區(qū)域及有關設備應定期清潔、消殺，使用的消殺劑不得對設備、物料和 血漿造成污染，消殺劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。低溫倉庫和冰箱應定期化 霜和清潔，并有記錄；
　?。ò耍└鶕?jù)醫(yī)用低溫冷倉庫建設標準對藥品存儲溫度要求一般藥品、試劑溫度在2-8℃、　常溫庫20-30℃、陰涼庫2-20℃。

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